Análisis de la especificación del dispositivo de punción laparoscópica desechable (trócar)

Laespecificacióndediámetroexteriordedesechabletrocarlaparolaparo(5mm, 10mm, 12mm) no se establece arbitrariamente, sino que se basa en la compatibilidad de los instrumentos quirúrgicos, las necesidades operacionales, la seguridad clínica y las características anatómicas del paciente y otras dimensiones de los resultados de una consideración integral. A continuación se presenta una descripción sistemática de las bases para la división en cuatro niveles: necesidades clínicas, adecuación del instrumento, riesgo postopery estandde la industria.

I. necesidades clínicas y adaptabilidad tipo quirúrgico

Especificaciones de 5mm

Escenarios aplicables: se utiliza principalmente para operaciones simples o cirugauxiliares, como pinzas de agar, tijeras, ganchos eléctricos y otros accesos de instrumentos pequeños en colecistectomía, así como cirugmíniminvasipara niños o pacientes de tamaño pequeño.

Ventajas:

Minimidel trauma: perforación de 5mm con dolor postoperleve, rápida cicatride la incisión y una incidencia de hernia incisional de menos del 1%.

Flexibilidad: la disposición multicanal (por ejemplo, 3-4 puntos de pun) es posible para satisfacer la necesidad de sinergia multiinstrumento en cirugcomplejas.

Tamaño 10mm

Uso principal: como "canal principal de operación" para la cirugía laparoscópica, adaptándose a la mayoría de los instrumentos estándar, como lentes laparoscópicas, bisturis ultrasónicos, anastomosis, etc.

Funciones expandidas:

Extracción de tejido: especímenes de tamaño pequeño a mediano, como la vesícula biliar, apéndice, etc se pueden extraer a través del canal de 10mm;

Compatibilidad de instrumentos de energía: bisturde de alta frecuencia, bisturultras, etc necesitan más espacio para disipar el calor y evitar daños térmicos.

12mm especificación

Necesidades especiales: diseñado para instrumentos de gran calibre, tales como anastomoses de corte lineal, bolsas de recuperación endoscópica, y algunas plataformas quirúrgicas de un solo puerto.

Cirugtípicas:

Resección del tumor Gastrointestinal: se necesita la anastomosis para la reconstrucción intestinal;

Cirugía para pacientes obesos: el gran grosor de la pared abdominal requiere más perforadores de soporte.

II. Compatibilidad del instrumento y adaptación funcional

Sistema óptico

Lente de 10mm: las lentes laparoscópicas tradicionales son en su mayoría de 10mm de diámetro, proporcionando un campo de visión más amplio (120°-140°) y una mayor resolución;

Objetivo de 5mm: con el avance de la tecnología óptica, las lentes de 5mm de alta definición se están volviendo gradualmente populares, pero el flujo luminoso sigue siendo inferior a la de 10mm, que es adecuado para cirugías no complejas.

Requisitos de instrumentación energética

Bisturultras, electrocoagulación bipolar y otros instrumentos suelen tener un diámetro exterior de 5-10mm, pero la operación necesita reservar espacio para la difusión de calor, y el canal de 10mm puede reducir el riesgo de acumulación de calor.

Requisitos para la extracción de muestras

Órganos como la vesícula biliar y el apéndice se pueden extirpar completamente a través del canal de 10mm, mientras que los especímenes más grandes (por ejemplo, tumores segmentintestinales) requieren un canal de 12mm o una incisión agrandada.

III. Control del riesgo de complicaciones postoper

Probabilidad de Hernia Incisional

Estudios han demostrado que la tasa de hernia incisional es significativamente mayor cuando el diámetro del agujero de perforación es ≥10mm (cerca de 1%-3% para 10mm y hasta 5% para 12mm);

El orificio de perforación de 5mm es la opción preferida para el acceso adyuvdebido al pequeño defecto fascial y prácticamente ningún riesgo de hernia incisional.

Infección y manejo del dolor

El tamaño del agujero más pequeño (5mm) reduce el riesgo de pérdida de CO intraoperatorio y enfisema subcutáneo posoperatorio;

El acceso de 10-12mm es más invasivo y requiere técnicas de sutura mejor(por ejemplo, cierres fasciales) para minimizar las complicaciones.

Iv. normalización industrial e historia

Proceso de normalización de instrumentos

Los primeros instrumentos laparoscópicos tenían diversos diámetros exteriores (8mm, 11mm, etc.), y con el fin de reducir los costos de compra y gestión hospital, la industria se estandarigradualmente en tres tamaños principales de 5/10/12mm;

La normalización de los tamaños de los dispositivos de punción y las propiedades mecánicas por las organizaciones de estándares internacionales (por ejemplo, ISO) ha impulsado la convergencia de especificaciones.

El impacto de la iteración tecnológica

Cirugía de un solo puerto: engendrtamaños más grandes (por ejemplo, 15mm) de perforadoras, pero limitado por la tasa de penetración, 12mm sigue siendo el límite superior para la cirugía de múltiples puertos;

Tendencia a la miniaturización: el aumento de la laparoscopia con aguja de 3mm ha impulsado el desarrollo de tamaños más pequeños (por ejemplo, 3mm), pero aún tiene que reemplazar el estado clínico de 5mm.

V. adaptaciones anatómicas del paciente

Diferencias pediátricas y de tamaño corporal

Los pacientes pediátricos tienen paredes abdomindelgadas y pequeñas cavidades, y un perforador de 5mm reduce el riesgo de lesión de órganos;

Los pacientes obesos a menudo tienen espesde la pared abdominal de > 5cm, y requieren un perforador de 12mm para proporcionar un soporte adecuado del canal.

Cirugía del sitio especial.

La cirugía pélvic(por ejemplo, ginecología) requiere instrumentos de 5mm para minimizar la interferencia de colidebido al espacio estrecho;

La cirugía abdominal superior (por ejemplo, hepatectomía) requiere un canal principal de 10mm para asegurar la visualización y la flexibilidad del instrumento debido a la complejidad de la operación.

conclusión

La división de especificaciones en 5mm, 10mm y 12mm es esencialmente una combinación de necesidades clínicas, la función del instrumento, el control de riesgos y los procesos de normalización. En el futuro, con la popularización de la cirugía de un solo puerto/luz natural, pueden aparecer especificaciones más grandes o más pequeñas, pero las tres especificaciones principales actuales todavía dominarán el mercado por mucho tiempo. La i + d y la producción deben centrarse en escenarios quirúrpara perfeccionar el diseño, por ejemplo:

5mm: más ligero, adecuado para instrumentos quirúrrobóticos;

10mm: funciones de detección inteligentes integradas (por ejemplo, retroalimentación de presión);

12mm: optimide la estructura de sellado para reducir el riesgo de hernia incisional.

Al satisfacer con precisión las necesidades clínicas, el valor de la invasión mínima se puede maximizar.