¿Cuáles son los puntos clave de la caracterización estructural de la punta de punción de un trócar?

¿Cuáles son los puntos clave de la caracterización estructural de laPunta de punción de un trócar¿Dispositivo de punción?

I. características estructurales

El sitio de punción del trócar es la parte central del perforador y su diseño afecta directamente la suavide la punción y la seguridad del paciente. Las principales características estructurales incluyen:

1. Cabeza de perforación cónica

· Diseño de la forma: la cabeza de perforación es generalmente cónica, combinación de columna cónica o punta con una hoja, la forma específica afecta a la resistencia a la punción y el tamaño del trauma.

· Las cabezas cónicas reducen la resistencia a la punción y son adecuadas para una variedad de capas de tejido.

·  Una punta con cuchilcorta el tejido más fácilmente, pero necesita un control estricto para evitar un daño excesivo.

· Ángulo de punta: el ángulo de punta generalmente oscila entre 10 − -30°; Demasiado afilaumenta el riesgo de daño tisular, y demasiado romo hace la punción más difícil.

2. Cuerpo de trócar

· características de la superficie: la pared exterior del trónormalmente está recubiercon una capa de baja fricción para reducir la fricción durante la punción y para proteger el tejido.

· diseño de la pared interior: la pared interior debe ser lisa para facilitar el paso de los instrumentos, pero es importante evitar el exceso de alisado para minimizar el rendimiento de sellado.

3. Mecanismo de sellado

· diseño de la válvula de retención: en el extremo proximal del trócar, usualmente se provee una válvula de retención para prevenir fugas de gas. El mecanismo de sellado debe coincidir con el diámetro interno de la cánula y el diámetro del dispositivo de inserción.

· función de descompresión: algunos diseños añaden anillos de descompresión o dispositivos antideslizpara reducir la presión sobre el paciente#39; abdomen.

Segundo, puntos de proceso

La precisión y consistencia en el proceso de fabricación son fundamentales para garantizar el rendimiento del aplicador. Los procesos clave incluyen los siguientes:

1. Proceso de mecanide la punta

· rectirectificado de precisión: la herramienta perforadora#39;s determina directamente el rendimiento del piercing. El uso de rectificadoras CNC para las cavidades del molde garantiza la consistencia del ángulo de la punta.

· proceso de pulido: la punta debe ser micro-pulido para reducir la presencia de rebaby reducir el daño tisular.

· tratamiento del borde de corte: si el diseño incluye un borde de corte, la tecnología de corte láser se utiliza para garantizar la nitiy durabilidad del borde.

2. Proceso de revestimiento

· recubrimientos de baja fricción: las camisas suelen estar recubiercon politetrafluoroetileno (PTFE) o sili, que debe ser recubieruniformemente a un espesor de 5-20 micras.

· recubrimiento antimicrobi: algunos productos añaden recubrimiento antimicrobi, es necesario garantizar que el recubrimiento sigue siendo eficaz después de la esterili.

3. Proceso de molpor inyección

· precisión del molde: la carcasa y otras piezas de plástico son generalmente moldepor inyección usando moldes de alta precisión, las tolerancias del molde deben ser controladas dentro de ± 0.01mm.

· producción libre de polvo: todo el proceso debe completarse en una sala limpia de acuerdo con la norma ISO 13485 para evitar la contaminación por partículas.

4. Montaje e inspección

· precisión de montaje: las juntas y las camisas deben montarse con equipos automatizados para evitar errores manuales.

· prueba de rendimiento: antes de la entrega deben realizarse pruebas de resistencia a la punción, de estanqueidad y de resistencia a la torsión para garantizar la consistencia de la calidad del lote.

Tercero, selección de Material

La elección del material para el dispositivo de punción tróes fundamental para su desempeño, seguridad y costo.

1. Material de punta

· punta de Metal: típicamente acero inoxidable de alta dureza (por ejemplo 316L o 440C) se utiliza para una buena resistencia a la corrosión y resistencia.

· puntas chapadas: para mejorar la biocompatibilidad, las puntas pueden ser chapal titanio o recubiercon cerámica.

2. Materiales del car

· plásticos de grado médico: la tuberestá hecha principalmente de policarbon(PC) o polipropileno (PP) para resistencia y tenacidad. Para la compatibilidad de la esterilipor plasma criogénica, se puede utilizar polisulfona (PSU) o politerimida (PEI).

· materiales de refuerzo: para mejorar la rigidez, algunos diseños incorporan materiales de refuerzo de fibra de vidrio o fibra de carbono.

3. Materiales de sello

Caucho de silicona · : los sellos están hechos en su mayoría de caucho de silicona de grado médico, que tiene una excelente elasticidad y estanqueidad al aire.

· elastómero termoplástico: proporciona una mayor resistencia a la abrasión y resistencia al desgarro, de uso común en la estructura de sellado dinámico.

En cuarto lugar, los puntos centrales de la garantía de rendimiento de perforación

1. Equilibrio entre la nitide de la punta y la durabilidad: optimice el diseño de la punta y la selección del material para asegurar una punción inicial suave y reducir el riesgo de embopara punciones múltiples.

2. Minimizar la fricción: optimizar el revestimiento y el diseño de la pared exterior de la cánula para facilitar y suaviel proceso de punción.

3. Coexisten sellado y alivio de presión: asegúrese de que el sello de gas se mantiene en diferentes situaciones de inserción o retirada de instrumentos de trabajo.

4. Estabilidad del lote: un estricto sistema de control de calidad asegura que cada producto cumple con las especificaciones de diseño.

A través de DONHO's optimización integral de la estructura, el proceso y los materiales, el dispositivo de punción con cánula deseches es capaz de proporcionar un rendimiento fiable en aplicaciones clínicas, la protección de la seguridad del paciente al tiempo que mejora el cirujano#39 experiencia. Estas características, junto con los elementos del proceso, determinan la competitividad del mercado y el valor clínico del producto.