Análisis de la importancia de la función de sellado de los perforadores de trócar laparolaparode un solo uso y los factores que la afectan

El sellado de un trócar laparolaparode un solo uso (A)) es una de las funciones fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia de la cirugía. Su rendimiento de sellado afecta directamente al mantenimiento del neumoperitoneo, la suavidel funcionamiento de los instrumentos y el control del riesgo de infección. Este artículo analiza la importancia de la función de sellado y los factores de influencia clave a la luz de las necesidades clínicas y los principios de ingeniería.

I. importancia de la función de sellado

Estabilidad del neumoperitoneo

Mantenimiento del campo quirúrgico: la cirugía laparorequiere un COiNeumoperitoneo (presión generalmente 12-15 mmHg) para proporcionar espacio quirúrgico. El fallo del sello puede provocar fugas de gas y fluctuaciones en la presión del neumoperitoneo, lo que a su vez afecta a la claridad del campo visual (los estudios han demostrado que una caída de presión de 5 mmHg puede reducir el campo visual en más de un 30%).

Seguridad circulatoria: las fugas de gas persistentes pueden obligar al operador a recuperar gas repetidamente, aumentando el riesgo de hipercapnia y enfisema subcutáneo.

Control del riesgo de infección

Barrera microbiana: la estructura de sellado tiene que bloquear la invasión de microorganismos externos en la cavidad abdominal, así como prevenir el derrame de líquido intraoperde de la contaminación de la incisión. Los datos clínicos muestran que un trómal sellado puede aumentar la tasa de infección de la incisión de 2 a 3 veces.

Seguridad en la manipulación de instrumentos

Prevención de fugas de líquidos y gases: la falla del sellado durante el riego por succión o el uso electroquirúrgico puede resultar en fugas de líquidos o vapocalientes, lo que puede quemar a los trabajadores de la salud o contaminar el medio ambiente.

Compatibilidad con dispositivos de energía: los humos generados por bisturultraso bisturelectroquirúrgico de alta frecuencia pueden interferir con el funcionamiento del equipo y poner en peligro la calidad del aire en la sala de operaciones si se propaga a través del punto de fuga.

II. Factores principales que afectan ala sellabilidad

1. Propiedades del Material de sello

Resili: los sellos (por ejemplo, juntas de silicona) necesitan recuperar su forma inicial después de la inserción/extracción repetida de instrumentos. La silicona (dureza Shore A 40-50) se ha convertido en la elección principal debido A su alta resistencia y resistencia A la fatiga.

Resistencia química y resistencia a la temperatura: necesidad de soportar el contacto intraopercon la sangre, la grasa y autoclavado (por ejemplo, 121°C/20 minutos), el deterioro del material puede conducir a la falla de sellado.

Coeficiente de control de fricción: los tratamientos superficiales de baja fricción (por ejemplo, recubrimientos de plasma) reducen la resistencia a la inserción del instrumento al tiempo que evitan los espacios de sellado causados por el desgaste.

2. Diseño de la estructura del sello

Mecanismo de sellado de múltiples etapas:

Sello primario (sello dinámico): válvulas elásticas (por ejemplo, válvulas pétal, válvulas de válvula) para instrumentos de diferentes diámetros, que son necesarios para mantener la estanqueidad en el rango de instrumentos de 5-12 mm.

Sello secundario (sello estático): ajuste preciso de la cánula al núcleo de punción (hueco ≥ 0,05 mm) para evitar fugas de gas desde el canal del instrumento.

Diseño de sellado redund: algunos Trocars de alta gama están equipados con tapas de sellado secundarias o tapones extraíbles para mantener el neumoperitoneo durante la operación libre de instrumentos.

3. Precisión de procesamiento

Tolerancia de molpor inyección: las desviaciones dimensionales de los sellos de silicona (por ejemplo, ± 0,1 mm de diámetro interior) afectan directamente al ajuste del dispositivo.

Precisión de montaje: el error de coaxientre el sello y la base de la carcasa debe ser ≥ 0,05 mm, y la inclinación conducirá a la concentración de tensión localizada y el desgaste acelerado.

Proceso de tratamiento de la superficie: selel acabado de la superficie (Ra − 0,4 ≤ m) puede reducir la trayectoria de fuga microscópica.

4. Adaptación a los escenarios

Compatibilidad del instrumento: diferentes marcas o modelos de instrumentos laparoscópicos (diámetro, textura de la superficie) pueden afectar el efecto de sellado. La retroalimentación clínica muestra que los instrumentos no estándar pueden perder hasta el doble que los instrumentos estándar.

Frecuencia de operación: el número de inserciones y extracciones de instrumentos en una sola operación suele ser de 20 a 50 veces, y las juntas necesitan mantener un rendimiento estable después de las pruebas de ciclo (− 200 veces).

5. Efectos de esteriliy almacenamiento

Esterilización: la esterilización por óxido de etileno (EtO) tiene poco efecto sobre las propiedades de la silicona, mientras que la radiación gamma puede causar un ligero endurecimiento del material (módulo de elasaumentado en un 10-15%).

Tiempo de almacenamiento: el almacenamiento a largo plazo (> 3 años) puede conducir al agrietamiento oxidativo del gel de sílice y una disminución en el poder de sellado.

III. Métodos de prueba y verificación de sellado

Prueba de estanqueidad al aire

Prueba de presión positiva: inyec15 mmHg de gas en el tró, la tasa de fuga debe ser ≥ 1 mL/min (consultar la norma ISO 15883).

Prueba de presión negativa: simule la operación de succión intraoperatoria y pruebe el sellado#39;s capacidad de resistir la adsorción y la deformación bajo una presión negativa de 100 mmHg.

Verificación de vida útil en fatiga

Después de simular la inserción y retirada de instrumentos 200 veces, el rendimiento de sellado debe ser degradado en ± 10%.

Prueba de condición extrema

Choque de temperatura: -20 ℃ congelado 2 horas inmediatamente después de la prueba de estanqueidad, para verificar la elasdel material a bajas temperaturas.

Resistencia química: sumergido en emulsión grasa durante 24 horas para detectar la tasa de hinchazón de los sellos (± 5%).

Iv.dirección del perfeccionamiento tecnológico

Innovación innovación

Mejora la resistencia química y la estabilidad a altas temperaturas.

Introduciendo la tecnología de recubrimiento autorreparador, los arañazos microscópicos pueden ser reparados automáticamente para prolongar la vida útil del sellado.

Optimización de estructuras

Válvula de sello dinámico magnético: ajuste de la fuerza de sellado a través de componentes magnéticos, adecuados para instrumentos de diferentes diámetros.

Estructura de sellado compuesta multicapa: combina la elasde la silicona con la resistencia al desgaste del PTFE para reducir el desgaste a largo plazo.

Supervisión inteligente

El sensor de micropresión integrado proporciona información en tiempo real sobre el estado de sellado y advierte de riesgos de fugas.

conclusión

El sellado tróes el "guardián invisible" de la seguridad laparoscópica y su rendimiento se ve afectado por el material, la estructura, el proceso y los escenarios de uso. La futura i + d debe centrarse en materiales altamente elásticos y resistentes al envejecimiento, estructuras de sellado adaptables y tecnologías de monitorización inteligentes para hacer frente a los retos de los escenarios quirúrgicos complejos. Las empresas deberían establecer un sistema de control de calidad de ciclo completo, desde la validación del diseño hasta la retroalimentación clínica, para garantizar la fiabilidad de la función de sellado en condiciones extremas, con el fin de salvaguardar la seguridad de la cirugía mínimamente invasiva.